Episode 2 : Les grandes étapes !
Mais pourquoi les vaccins prennent-ils autant de temps à être développés ? Eh bien, c'est un processus long et rigoureux qui suit les recommandations européennes en matière de médicaments. Ça peut même prendre jusqu’à 14 ans pour qu'un vaccin soit approuvé pour une utilisation sur le marché !
Les grandes étapes
Etape 1 : La première étape de la recherche sur les vaccins est la phase préclinique, qui est réalisée en laboratoire sur des cellules et des animaux. Cette étape permet de déterminer si le vaccin est sûr, tolérable et potentiellement efficace.
Etape 2 : Si cette étape est concluante, alors l'autorisation de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et l'avis favorable du Comité de Protection des Personnes (CPP) sont requis avant de commencer les essais cliniques chez l’homme.
Etape 3 : Les essais cliniques sont menés en 4 phases et impliquent des milliers de personnes.
La phase I est réalisée sur un petit groupe de personnes en bonne santé pour évaluer la tolérance et l'effet immunogène du vaccin.
Si tout va bien, on passe à la phase II qui évalue la tolérance et étudie le schéma vaccinal sur la population ciblée.
La phase III inclut encore plus de personnes pour évaluer l'efficacité et la sécurité du vaccin sur une plus grande échelle.
Enfin, la phase IV est réalisée après la mise sur le marché du vaccin pour évaluer l'efficacité à long terme et vérifier l'absence d'effets secondaires indésirables.
En bref, la fabrication des vaccins est un processus complexe et délicat qui peut prendre plusieurs années. On commence toujours par la constitution d'une banque de germes, virus, bactéries ou parasites, qui ne subissent aucune mutation. Ensuite, ces germes sont mis en culture pour produire l'antigène. Le vaccin est ensuite purifié et concentré, puis inactivé si nécessaire. Les différentes souches de l'agent infectieux, les valences antigéniques dont on vous parlez dans le 1er épisode, sont ensuite incluses dans le vaccin afin de stimuler la réponse immunitaire de l'organisme. Le vaccin est ensuite mis en forme pharmaceutique et conditionné.
>> Bon à savoir : Pour accélérer le développement de nouveaux vaccins, la recherche se concentre sur des vaccins à ARN et à ADN qui permettent la production d'antigènes directement au sein des cellules, ce qui imite l'infection virale et potentialise la réponse immunitaire. C'est une avancée incroyable, mais il est important de suivre un processus rigoureux pour garantir l'efficacité et la sécurité des vaccins avant leur utilisation sur le marché. Alors, patience patience !
Pour le 3ème et dernier épisode sur les coulisses des vaccins, on vous propose une petite mise à jour commentée des vaccins obligatoires à ce jour en France !
La rédaction